測量儀器設備的檢定/校準與確認是檢測實驗室儀器設備管理的核心工作,其實施質量的好壞直接影響檢測結果,應引起各檢測實驗室的足夠重視。為更好地實施這項工作,計量檢測機構,提以下幾點建議:
(1)要求量值溯源管理人員除了解檢測要求外對實驗室使用的儀器設備也應比較了解,掌握一定的計量基礎知識和儀器設備的主要計量特性。
(2)在進行量值溯源要求策劃時要與具體使用人員溝通,不能簡單理解僅是統計、送檢、拿1證書。檢定/校準完成后要傳遞相關信息,并進行確認。
(3)在送檢儀器設備時,儀器計量校準,建議跟計量檢定機構簽訂協議,明確檢定/校準各項要求,避免由檢定機構包辦代替。
(4)必要時實驗室可以收集重要儀器設備的檢定/校準規范,對儀器設備管理人員進行計量管理培訓。
儀器計量特性的定義和儀器校準方法的選擇必須考慮被校儀器的使用方法,計量機構,以保證儀器校準結果對測量儀器的溯源具有意義。
這里要強調的是,執行相同的儀器校準規范,不同儀器校準實驗室出具儀器校準結果的不確定度可能不同,但儀器校準結果的含義是相同的。執行不同的儀器校準規范,儀器校準結果的差異可能會很大。差異產生的原因各種各樣,其中可能包括表述測量儀器性能的儀器計量特性種類和數量,六安計量,相同名稱的儀器計量特性的不同含義。因此,不能簡單的評價一個儀器校準規范的優劣。
儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理,從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄,是儀器設備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據,證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續符合預定要求和質量要求,證明儀器持續穩定可靠,能夠提供有效的數據。儀器驗證是產生數據質量的基礎,是分析測試結果的保證。儀器驗證雖然是對藥品生產企業在儀器設備管理上的法規強制要求,但其內容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。
您好,歡迎蒞臨合肥科準,歡迎咨詢...
![]() 觸屏版二維碼 |